Josh Disbrow adalah ketua dan CEO Aytu BioPharma, yang membuat obat pesaing untuk mengobati ADHD yang disebut Adzenys XR-ODT.

Kekurangan Adderall secara nasional telah membuat banyak pasien berjuang untuk mengelola gangguan hiperaktif defisit perhatian mereka, lebih dikenal sebagai ADHD. Dari semua indikasi, pasokan kemungkinan akan tetap langka untuk beberapa bulan ke depan.

Kesalahan atas kekurangan ini ditujukan pada produsen, munculnya pengobatan telehealth, dan peningkatan resep dan penyalahgunaan Adderall. Tetapi menunjuk dengan jari tidak banyak membantu banyak orang yang bergantung pada akses yang konsisten ke obat-obatan ADHD. Solusi nyata sudah beres.

Mengingat meningkatnya prevalensi ADHD di antara pasien dari segala usia, sudah waktunya bagi pembuat kebijakan untuk memikirkan kembali bagaimana obat-obatan penting ini — dan penyedia yang meresepkan dan membagikannya kepada pasien — diatur. Hanya dengan begitu kita dapat memastikan bahwa kekurangan seperti ini tidak terjadi lagi.

Diagnosis ADHD telah meningkat pesat dalam beberapa dekade terakhir. Antara tahun 1999 dan 2010, misalnya, prevalensi kasus yang terdiagnosis pada orang dewasa meningkat hampir lima kali lipat. Antara 2010 dan 2017, diagnosis di antara anak-anak tumbuh sebesar 31%.

Seperti yang bisa dibayangkan, tren ini telah meningkatkan permintaan obat stimulan yang digunakan untuk mengobati ADHD, termasuk Adderall. Faktanya, di antara orang dewasa berusia 22 hingga 44 tahun, resep Adderall meningkat 7,4% antara 2019 dan 2020. Tahun berikutnya, resep dalam kelompok usia ini melonjak lebih dari 15%.

Tidak dapat disangkal bahwa meroketnya permintaan Adderall dikombinasikan dengan penundaan produksi di Teva, salah satu produsen obat terbesar, ikut bertanggung jawab atas kekurangan saat ini. Tetapi rantai pasokan untuk Adderall tidak akan begitu rapuh jika bukan karena beberapa peraturan federal yang mengatur obat tersebut.

Pertimbangkan peran Drug Enforcement Administration dalam mengelola ketersediaan obat ADHD secara keseluruhan. Karena Adderall ditetapkan sebagai zat yang dikendalikan Jadwal II, DEA memberlakukan kuota produksi agregat yang membatasi berapa banyak yang dapat dihasilkan produsen setiap tahun.

Untuk menetapkan kuota tersebut, DEA harus memperkirakan berapa banyak pasien Amerika Adderall akan membutuhkan tahun berikutnya. Jika badan tersebut pada awalnya meremehkan permintaan dan gagal meningkatkan kuotanya secara tepat waktu sebagai tanggapan atas informasi baru, hasilnya dapat berupa kekurangan yang meluas. Pada tahun 2011, misalnya, perusahaan farmasi Shire menunjuk pada proses lamban DEA untuk menyetujui peningkatan kuota sebagai penyebab kekurangan Adderall XR tahun itu, obat ADHD terkait.

Namun bahkan hari ini, karena Adderall terus kekurangan pasokan di seluruh negeri, DEA tidak menunjukkan tanda-tanda untuk meningkatkan kuota produksinya dalam waktu dekat.

Ini bukan satu-satunya cara di mana birokrasi yang rumit mempersulit pasien ADHD untuk tetap mengikuti pengobatan mereka. Peraturan Food and Drug Administration tentang substitusi obat adalah penyebab lain.

Jika apotek kehabisan obat seperti Adderall, idealnya apoteker harus bebas mengganti obat yang sebanding. Tetapi di bawah peraturan FDA saat ini, hanya obat dengan apa yang disebut kode kesetaraan A atau B yang dapat dipertukarkan dengan cara ini.

Untuk obat-obatan yang tidak memenuhi standar ketat ini, apoteker harus menghubungi dokter yang meresepkan, mendapatkan resep baru, dan membatalkan resep sebelumnya sebelum mengeluarkan penggantinya.

Proses semacam ini diperlukan untuk membatasi obat mana yang dapat diberikan apoteker tanpa terlebih dahulu berkonsultasi dengan dokter pasien. Tapi itu bisa menciptakan hambatan yang signifikan bagi pasien yang mencari isi ulang tepat waktu. Dalam beberapa kasus, proses penggantian obat seperti Adderall dapat berlarut-larut selama berhari-hari, memaksa pasien untuk pergi tanpa – kadang-kadang bahkan mengembangkan gejala penarikan yang menyakitkan dan mengganggu.

FDA harus mencari cara untuk memberikan fleksibilitas substitusi yang lebih aman bagi apoteker dalam kerangka saat ini, terutama pada saat kekurangan. Badan tersebut juga dapat mendukung pendidikan umum untuk apoteker dan dokter tentang obat-obatan serupa yang dapat mereka tukarkan.

Memperbarui peraturan federal dapat membantu mencegah konsekuensi terburuk dari kekurangan obat yang berkepanjangan. Sudah lama lewat waktu untuk melakukannya.