Seorang hakim federal di Texas telah memperpanjang batas waktu hingga 24 Februari dalam gugatan yang berusaha membatalkan persetujuan Food and Drug Administration atas pil aborsi.

Hakim Matthew Kacsmaryk pada hari Kamis memerintahkan salah satu perusahaan yang membuat pil tersebut, Danco Laboratories, untuk menentang upaya penarikan obat tersebut dari pasar AS. Para dokter anti-aborsi yang awalnya mengajukan gugatan kemudian memiliki waktu hingga 24 Februari untuk menjawab.

“Briefing kemudian akan ditutup tentang masalah ini, tidak ada ‘keadaan luar biasa atau luar biasa’,” tulis Kacsmaryk.

Aliansi untuk Pengobatan Hipokrates, sebuah koalisi dokter yang menentang aborsi, menggugat FDA pada bulan November atas persetujuan mifepristone selama lebih dari dua dekade.

Digunakan dalam kombinasi dengan misoprostol, mifepristone adalah metode yang paling umum untuk mengakhiri kehamilan di AS, terhitung sekitar setengah dari semua aborsi.

“Memaksa FDA untuk menarik persetujuan lama akan secara seismik mengganggu otoritas badan yang mengatur apakah obat itu aman dan efektif, dan akan menyebabkan kerugian langsung dan langsung Danco dengan menutup bisnisnya,” kata pengacara pembuat pil aborsi Danco Laboratories kepada pengadilan. pada hari Jumat.

Kelompok hak aborsi NARAL Pro-Choice America, dalam sebuah analisis yang diterbitkan Jumat, mengatakan 40 juta wanita akan kehilangan akses ke pil aborsi jika Aliansi untuk Pengobatan Hipokrates berhasil dan mifepristone secara efektif dilarang.

Aliansi berpendapat bahwa FDA menyalahgunakan wewenangnya dengan menyetujui mifepristone pada tahun 2000 melalui proses percepatan untuk obat baru yang menguntungkan pasien dengan penyakit serius atau yang mengancam jiwa lebih dari apa yang tersedia di pasar.

FDA, dalam tanggapannya, menyebut gugatan itu “luar biasa dan belum pernah terjadi sebelumnya.” Pengacara agensi mengatakan mereka tidak dapat menemukan contoh sebelumnya dari pengadilan yang menebak-nebak keputusan FDA untuk menyetujui obat.

Badan itu juga mengatakan mifepristone tidak disetujui di bawah jalur yang dipercepat. Butuh lebih dari empat tahun sejak pengajuan aplikasi awal hingga pil disetujui.

FDA menyetujui mifepristone sebagai metode yang aman dan efektif untuk mengakhiri kehamilan dini berdasarkan bukti ilmiah yang luas, tulis pengacara badan tersebut. Pengalaman puluhan tahun di antara ribuan wanita telah memastikan bahwa rejimen obat lebih aman daripada aborsi bedah atau persalinan, bantah para pengacara.

FDA memperingatkan bahwa menarik mifepristone dari pasar AS akan mengakibatkan hasil kesehatan yang lebih buruk bagi pasien yang mengandalkan pil untuk mengakhiri kehamilan dengan aman. Itu juga akan melemahkan kekuatan persetujuan obat FDA dan menghambat pengembangan dengan menciptakan ketidakpastian peraturan di pasar.

“Jika persetujuan obat FDA yang sudah lama begitu mudah dilakukan, bahkan beberapa dekade setelah dikeluarkan, perusahaan farmasi tidak akan dapat dengan percaya diri mengandalkan keputusan persetujuan FDA untuk mengembangkan infrastruktur obat farmasi yang diandalkan orang Amerika untuk mengobati berbagai kondisi kesehatan,” the tulis pengacara administrasi Biden.

Dua tuntutan hukum terpisah juga berusaha untuk membatalkan pembatasan negara pada mifepristone, dengan alasan bahwa mereka bertentangan dengan peraturan FDA.

GenBioPro, perusahaan lain yang membuat pil tersebut, menuntut untuk membatalkan larangan West Virginia atas dasar ini. Seorang dokter di North Carolina juga menggugat untuk membuang pembatasan mifepristone di negara bagian itu.

Jaksa Agung Republik di 20 negara bagian juga baru-baru ini memperingatkan CVS dan Walgreens agar tidak mengirimkan pil aborsi di negara bagian mereka, yang mengindikasikan bahwa mereka akan mengambil tindakan hukum.

CVS Dan Walgreensdua rantai toko obat terbesar di negara itu, sedang dalam proses mendapatkan sertifikasi untuk mengeluarkan mifepristone di negara bagian yang legal untuk melakukannya.

FDA baru-baru ini mengubah peraturannya untuk mengizinkan apotek ritel mengeluarkan obat resep selama mereka bersertifikat.